【美洛昔康片药品说明书】一、药品名称
通用名称:美洛昔康片
英文名称:Meloxicam Tablets
二、成分
本品主要成分为美洛昔康,化学名称为4-(5-甲基-2-噻吩基)-2-羟基-1,3-苯并噻唑-6-羧酸。辅料包括微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁等。
三、性状
本品为白色或类白色片剂,除去包衣后显白色至类白色。
四、适应症
适用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎及其它慢性炎症性疾病的症状。也可用于急性疼痛的短期治疗,如术后疼痛、牙痛、肌肉痛等。
五、规格
每片含美洛昔康 7.5 mg 或 15 mg。
六、用法用量
口服,每日一次,每次一片,餐后服用。具体剂量应根据病情和医生建议调整。成人常用剂量为7.5 mg/日,最大推荐剂量不超过15 mg/日。长期使用时需定期评估疗效与安全性。
七、不良反应
常见不良反应包括胃部不适、恶心、呕吐、腹泻、便秘、头痛、头晕等。偶见皮疹、瘙痒、肝功能异常等过敏反应。严重不良反应罕见,但可能包括消化道出血、肾功能损害、心血管事件等。若出现持续不适,应及时就医。
八、禁忌
对美洛昔康或任何辅料过敏者禁用。有活动性消化道溃疡、严重肝肾功能不全、哮喘史、阿司匹林或其他非甾体抗炎药诱发哮喘者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
九、注意事项
1. 长期服用时应定期监测肝肾功能及血常规。
2. 胃肠道风险较高者(如老年人、有胃病史者)慎用。
3. 与其他NSAIDs合用时可能增加不良反应风险。
4. 突然停药可能导致症状反弹,应在医生指导下逐步减量。
5. 使用期间避免饮酒,以免加重胃肠刺激。
十、药物相互作用
与抗凝药(如华法林)、抗血小板药(如阿司匹林)、利尿剂、降压药等联用时,可能增强其作用或增加不良反应风险。使用前应告知医生正在使用的其他药物。
十一、贮藏
密封,在阴凉干燥处保存,避免阳光直射。有效期为24个月。
十二、包装
铝塑泡罩包装,每盒10片、20片或30片。
十三、生产企业
公司名称:XXX制药有限公司
地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号
电话:XXX-XXXXXXX
网址:www.xxx.com
十四、批准文号
国药准字HXXXXXXX
十五、说明书修订日期
本说明书于2025年4月1日最新修订。