近年来，随着药品和医疗器械市场的不断发展，一些非法生产、销售假冒伪劣产品的行为时有发生，严重扰乱了市场秩序，威胁公众健康安全。为切实维护人民群众用药用械安全，药监系统持续开展针对“两非”（非法生产、非法经营）行为的专项整治行动，取得了阶段性成效。现将相关工作情况总结如下：

一、强化组织领导，压实责任链条

各级药监部门高度重视“两非”整治工作，将其作为年度重点工作任务来抓。通过建立健全工作机制，明确责任分工，层层落实监管责任。同时，加强与公安、市场监管、卫生健康等部门的协作联动，形成联合执法、信息共享、案件移送的工作合力，确保整治行动有序推进。

二、突出重点区域，精准打击违法行为

针对农村地区、城乡结合部、网络平台等“两非”高发区域，药监系统加大巡查力度，采取明察暗访、飞行检查等方式，深入排查风险隐患。特别是在节假日期间，组织专项检查，严查无证经营、超范围经营、购进渠道不明等违法行为，有效遏制了非法流通渠道的蔓延。

三、加强宣传引导，营造社会共治氛围

在打击“两非”过程中，注重宣传教育与执法监管并重。通过线上线下相结合的方式，广泛宣传药品和医疗器械法律法规，提高群众识别能力与法律意识。同时，设立举报热线、网络平台，鼓励社会监督，形成全民参与、共同治理的良好局面。

四、提升技术手段，推动智慧监管建设

依托信息化手段，加快构建药品追溯体系和医疗器械全生命周期监管平台，实现从生产到流通再到使用的全过程可追溯管理。通过大数据分析、智能监控等技术手段，提升风险预警和问题发现能力，进一步增强监管的科学性和精准性。

五、健全长效机制，巩固整治成果

在集中整治的基础上，注重制度建设和长效机制的完善。修订相关管理制度，细化操作流程，强化日常监管。同时，定期开展“回头看”，防止问题反弹，确保整治成果长期有效。

下一步，药监系统将继续保持高压态势，持续深化“两非”整治工作，不断健全监管体系，提升治理能力，切实保障人民群众用药用械安全，为推进健康中国建设作出积极贡献。