一、药品名称
通用名称:盐酸消旋山莨菪碱注射液
英文名称:Scopolamine Hydrobromide Injection
汉语拼音:Yansuan Xiaolan Tangangan Zhusheye
二、成分
本品主要成分为盐酸消旋山莨菪碱。辅料包括:氯化钠、注射用水等。
三、性状
本品为无色至微黄色的澄明液体,无异物。
四、适应症
本品主要用于缓解平滑肌痉挛,如胃肠绞痛、胆道痉挛、肾绞痛等。也可用于治疗感染性休克及中毒性休克时的血管痉挛,改善微循环障碍。
五、用法用量
1. 肌内注射:每次10~20mg,每日1~3次。
2. 静脉注射:每次10~40mg,根据病情调整剂量,必要时可稀释后缓慢静脉推注。
3. 静脉滴注:将本品加入5%葡萄糖注射液或生理盐水中稀释后缓慢滴注,每日总量不超过60mg。
六、不良反应
常见不良反应包括口干、心悸、视力模糊、面部潮红、排尿困难等。偶见头晕、嗜睡、恶心等。长期或大剂量使用可能引起便秘、尿潴留等。若出现严重过敏反应,应立即停药并给予相应处理。
七、禁忌症
1. 对本品过敏者禁用。
2. 青光眼患者禁用。
3. 前列腺肥大引起的尿潴留患者禁用。
4. 重症肌无力患者禁用。
八、注意事项
1. 本品仅供注射使用,不可静脉快速推注。
2. 老年患者、儿童及肝肾功能不全者应慎用,并密切观察反应。
3. 使用期间避免驾驶或操作机械,以免发生意外。
4. 与其他抗胆碱药物合用时,可能增强副作用,需谨慎联用。
5. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
九、药物相互作用
与抗组胺药、抗抑郁药、抗帕金森病药等合用时,可能增加抗胆碱能作用,导致不良反应加重。与拟交感神经药合用时,可能影响血压和心率,需注意监测。
十、贮藏
遮光、密闭保存,温度不超过25℃,避免冻结。
十一、有效期
24个月(自生产日期起)。
十二、生产企业
[企业名称]
[企业地址]
[联系电话]
十三、批准文号
国药准字HXXXXXXXX
十四、说明书修订日期
2025年4月
温馨提示
本说明书内容仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有疑问,请咨询专业医师或药师。