一、目的

为确保食品、药品及其他相关产品中菌落总数检测的准确性和可靠性，特制定本标准操作规程（SOP）。通过标准化的操作流程，保证检测结果的一致性与可追溯性。

二、适用范围

本规程适用于各类样品（如食品、药品、化妆品等）中菌落总数的检测工作。具体包括但不限于固体样品、液体样品以及半固体样品的检测。

三、引用文件

本规程引用了以下国家标准或行业规范：

1. GB 4789.2-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》；

2. JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》；

3. ISO 7218:2007《食品安全微生物学 总则》。

四、职责分工

1. 实验室负责人负责监督整个检测过程，并对最终报告进行审核批准。

2. 检测人员需严格按照本规程执行操作，并记录详细的数据信息。

3. 质量控制专员定期检查设备校准状态及试剂有效性。

五、仪器设备

1. 生物安全柜：用于防止交叉污染；

2. 恒温培养箱：温度设定为36±1℃；

3. 无菌操作台：提供无菌环境；

4. 显微镜：用于观察菌落形态特征；

5. 干燥箱：用于干燥培养皿。

六、试剂耗材

1. 营养琼脂培养基；

2. 稀释液（如生理盐水）；

3. 一次性手套、口罩等个人防护用品；

4. 无菌移液管、吸头等实验耗材。

七、样品处理

1. 固体样品：取适量代表性样品放入灭菌容器内；

2. 液体样品：直接取样即可；

3. 半固体样品：先将其搅拌均匀后再取样。

八、检测步骤

1. 样品稀释：根据预计菌落数选择适当倍数进行十倍系列稀释；

2. 接种平板：将稀释后的样品均匀涂布于营养琼脂平板上；

3. 培养：将接种好的平板放入恒温培养箱中培养48小时±2小时；

4. 计数：在有效期内统计每个平板上的菌落数目；

5. 结果计算：按照公式N=ΣC/(n1+0.1n2)d计算总菌落数。

九、注意事项

1. 所有操作均应在符合生物安全级别的条件下进行；

2. 每次实验前应对所有仪器设备进行彻底清洁消毒；

3. 使用过的培养基应按照相关规定妥善处置；

4. 当发现异常情况时应及时上报并采取相应措施。

十、质量控制

1. 定期开展内部质控活动，确保检测体系的有效运行；

2. 参加外部能力验证计划以评估自身技术水平；

3. 对新入职员工进行岗前培训，使其熟悉掌握各项操作技能。

十一、附录

附录A：常见问题解答；

附录B：参考文献列表；

附录C：原始数据记录表模板。

十二、修订历史

版本号 日期 修改内容

V1.0 2023-10-01初始版本发布

V1.1 2023-10-15增加了关于半固体样品处理的部分说明

请注意，以上内容仅为示例性质，实际应用时应结合具体情况调整和完善。