【药品名称】

通用名：托珠单抗注射液

商品名：雅美罗®

【成分】

本品主要成分为托珠单抗（Tocilizumab），是一种重组人源化抗人白介素-6受体单克隆抗体。

【性状】

本品为无色至淡黄色澄明液体，pH值约为6.0。

【适应症】

用于治疗对改善病情抗风湿药（DMARDs）治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。

也适用于治疗对非甾体抗炎药（NSAIDs）和糖皮质激素治疗反应不足的幼年特发性关节炎（JIA）儿童及青少年患者。

【规格】

每支预充式注射器含80mg/4ml溶液。

【用法用量】

1. 类风湿关节炎：

- 推荐剂量为每公斤体重8mg，通过静脉输注或皮下注射给药。

- 静脉输注时，建议输注时间为1小时以上。

- 皮下注射时，推荐剂量为162mg，每周一次。

2. 幼年特发性关节炎：

- 推荐剂量为每公斤体重12mg，通过静脉输注给药。

- 每次输注时间应不少于1小时。

【不良反应】

常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛、高血压等。

严重不良反应可能涉及严重感染、过敏反应、肝功能异常等。

【禁忌】

对托珠单抗或本品任何辅料过敏者禁用。

活动性结核或其他严重感染患者禁用。

【注意事项】

使用前请详细阅读说明书，并在医生指导下使用。

定期监测血常规、肝肾功能及血脂水平。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药需权衡利弊，在医生指导下使用。

【儿童用药】

儿童患者应在医生指导下使用。

【老年用药】

老年患者用药时应注意监测肝肾功能。

【药物相互作用】

与其他免疫抑制剂合用时需谨慎，可能增加感染风险。

【贮藏】

避光保存于2-8℃环境中，避免冷冻。

【有效期】

36个月，开启后应立即使用。

以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。

【生产企业】

公司名称：罗氏制药有限公司

地址：上海市浦东新区张江高科技园区

邮政编码：201203

请注意，上述内容仅为示例性质，实际药品说明书应由专业医疗人员根据官方批准文件编写。在使用任何药物之前，请务必咨询医生或药师以获取准确的信息。